Hi,欢迎访问北京北广精仪仪器设备有限公司

北京北广精仪仪器设备有限公司

过滤器自动完整性测试仪眉县

联系我们
  • 北京北广精仪仪器设备有限公司
  • 陈丹
联系方式
北京北广精仪仪器设备有限公司
  • 联 系 人:陈丹
  • 手 机 号:
  • 公司电话:
  • 公司地址:北京
文章详情

过滤器自动完整性测试仪眉县

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-16 09:12

过滤器自动完整性测试仪眉县

超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线。

过滤器自动完整性测试仪眉县

乙醇22.30.1 ~ 100GQ–16160.1 ~ 100完整性测试仪泡点仪可以进泡点、扩散流、水浸入和压力衰减测试(因型号而异,参见技术参数),这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的选择。

增加了对被测过滤器的自动保护功能,避免因为过压测试造成对滤器的损害。提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单,方便。

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

双核运算,附带上位机软件。含盖了国外同类仪器的所有功能。具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。

技术参数:

电源要求/功率

100-240V AC, 50/60Hz;100瓦

操作压力

9999 mbar

进气压力

4000 mbar

外型尺寸

400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)

测试范围

测试压力:100-8000mbar(1.5-116 psi)

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4%;

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80%

测试耗时

净体积测试:5 min±2min; 扩散流测试:10 min±2min;

单纯泡点测试:15 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ;

打印功能

宽行中文打印,输出测试参数、测试结果

历史记录功能

500组测试结果(包括测试曲线)

显示屏

尺寸:5.7" TFT;单色

串口连接方式

串行端口:RS232;

语言选项

英语,汉语

过滤器自动完整性测试仪眉县

孔径测量范围湿剂表面张力(mN孔径测试范围(

双核运算,附带上位机软件。含盖了国外同类仪器的所有功能。具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。

将钢瓶或气泵接至仪器进气接头,连接管接口尺寸为?6 mm,并打开减压阀,压力设置为0.3~0.6 MPa,即可进行测试。系统的承受压力是0.6 MPa。用?6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连

测试压力在低于水穿透点的压力下进行

过滤器自动完整性测试仪眉县

将钢瓶或气泵接至仪器进气接头,连接管接口尺寸为?6 mm,并打开减压阀,压力设置为0.3~0.6 MPa,即可进行测试。系统的承受压力是0.6 MPa。用?6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。

孔径测量范围湿剂表面张力(mN孔径测试范围(

特点: 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰,中文操作环境,操作界面友好,实时显示测试数据和曲线,测试全过程。

连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0启动测试:测试仪自动进行WIT测试

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本,提率首先被打开的孔所对应的压力,为泡点压力,该压力所对应的孔径为 大孔径;在此过程中,实时记录压力和流量,得到压力-流量曲线;压力反应孔径大小的信息,流量反应某种孔径的孔的多少的信息;然后再测试出干膜的压力-流量曲线,可根据相应的公式计算得到该膜样品的 大孔径、平均孔径、 小孔径以及孔径分布、透过率。

水浸入法测试的介绍:在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。侵入发生在的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到 小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸, PES 滤芯的完整性时。

自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 将疏水过滤器的上游充满水

过滤器自动完整性测试仪眉县

开始过滤系统的过滤操作

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。

去离子水72.80.4 ~ 500GQ–20200.1 ~ 100

洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。测试范围广:完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。不要用烈性化学制品而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块其测试速度和测试结果的*性,远远优于对方仪器。

空气过滤器的检测 2.5″至40″

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

D : 扩散系数 (气-液系统) L : 溶解度系数 (气-液系统)。

过滤器自动完整性测试仪眉县

开始过滤系统的过滤操作

大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到 小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸, PES 滤芯的完整性时。

打印纸 1卷气管 数米

测试压力在低于水穿透点的压力下进行

节约生产成本

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

过滤器自动完整性测试仪眉县

乙醇22.30.1 ~ 100GQ–16160.1 ~ 100完整性测试仪泡点仪可以进泡点、扩散流、水浸入和压力衰减测试(因型号而异,参见技术参数),这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的选择。

气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小,数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

孔径测量范围湿剂表面张力(mN孔径测试范围(

无法检测滤芯的疏水性 6 无法检测滤芯安装的正确性

气源连接

θ—— 液体-滤膜材料的浸润角, ?p—— 气体作用在毛细管孔上的净压力,K —— 孔型修正系数 。

超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线。

异丙醇作为气体污染物被彻底去除

由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。

R = 2k·δ·cosθ/?p其中:R —— 微孔半径, δ—— 液体表面张力系数。

过滤器自动完整性测试仪眉县

完整性测试仪泡点仪采用了更精密的元气件和更完善的算法,使仪器的测试精度得到进一步的提高,可以提高对平板过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。

N/t=D L D p F/d (单独孔考虑)N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol。

节约生产成本

测试用接管,接插件等暂时不用时应存放于清洁的塑料袋中,以免被污染。不要试图拆开仪器,非专业人员对仪器的处理会损坏仪器。

气源连接

通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。

水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 将疏水过滤器的上游充满水

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇 / 水的混合溶液来润湿滤膜。

过滤器自动完整性测试仪眉县

特点与优势:采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。

异丙醇测试只能在灭菌前进行

由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。

特点: 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰,中文操作环境,操作界面友好,实时显示测试数据和曲线,测试全过程。

丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率,流量和有效过滤面积等方面的问题。为什么扩散流的方法更好?起泡点值只是一个定性的值同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力,能起到保护滤芯,延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

D = (?p / (T·Pa)(仪器测试)D —— 扩散流值, ?p —— 压力衰减值。

过滤器自动完整性测试仪眉县

完整性测试仪泡点仪采用了更精密的元气件和更完善的算法,使仪器的测试精度得到进一步的提高,可以提高对平板过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。

连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0启动测试:测试仪自动进行WIT测试

R = 2k·δ·cosθ/?p其中:R —— 微孔半径, δ—— 液体表面张力系数。

测试完成同时打印测试结果

无法检测滤芯的疏水性 6 无法检测滤芯安装的正确性