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眉县空气过滤器完整性测试仪

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眉县空气过滤器完整性测试仪

发布用户:Beiguang123 时间:2021-12-30 08:07

应从脉冲前的0.4D积分到脉冲后的0.1D。碰撞脉冲用安装在检测点上的加速度传感器测量。检测点尽量接近距碰撞台的台面中心近的受试仪器的固定点。加速度传感器要与该固定点刚性连接,在检测点上垂直于碰撞方向的正负加速度值,不应超过标称脉冲加速度值的30%。

产品或工器具,介入器具可由人工操纵或机械手操纵。人工操纵的器具,由操作者进行人工操纵的器具有:长手套,手套系统(如套袖,封圈,手套,能延伸进入内部的半身装和类似器具,间接操作器。介入器具用途:介入器具用于操纵隔离装置内工艺。

GBT 11606-2007 分析仪器环境试验方法本标准规定了分析仪器以下简称仪器在研究,开发,设计,制造,销售过程中,为保证产品质量和制定产品标准时,所需仪器环境试验的选择。总则适用性本总则适用于所有仪器,规定了仪器的环境条件分组,参比工作条件,试验项目,环境条件分组的选择,试验步骤和试验顺序。

采用长手套,手套系统,半身装这类用柔性膜制成的介入器具时,其设计和制造应使手套更换不致破坏隔离装置的密封性见附这类系统不能维持分子隔离,因此需要分子隔离的场合应考虑其他替代系统。

眉县空气过滤器完整性测试仪

眉县空气过滤器完整性测试仪

满足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度;
自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。
国内守家实现超滤系统的完整性测试。
科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;
仪器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;
可建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;
增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;
支持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到丸美体现;
可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;
优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP54,采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;
仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;
高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;
内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;
可根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;
采用中英文双语操作界面;
多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;
醉多可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;
丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;
自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。
本仪器通过欧盟CE认证。
性能参数:
电源要求/功率100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)
操作压力100-10000 mbar (150psi) 
单位Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2
操作条件环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%
外型尺寸(mm)480(长) ×300 (宽) × 210(高)
测试功能手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;
水浸入测试;超滤膜包测试;
测试精度净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml
测试范围泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

眉县空气过滤器完整性测试仪

凝结水要连续排出箱外,经净化后才能使用,试验箱内壁和顶部的凝结水不能滴落在试验仪器上。仪器不应受到来自试验箱内加热元件的直接辐射,试验箱的容积应大于仪器体积的3倍。寺仪器要求。在试验箱的工作空间不足以做整机试验时,若仪器允许,可按分机形式分别进行试验。试验持续时间。

检测和批准一般要求,依据隔离装置的位置,设计,配置和具体应用选择检测方法。若隔离装置包括送风和排风系统,也要对这些系统进行检测。

“准备使用”状态,按正常位置放入试验箱内,此时该试验箱的温度与仪器温度一致。将试验箱的气压降低到规定值。压力平均变化速率应不大于10kPa/min,气压达到规定值后,启动仪器并保持规定的试验持续时间。

传递装置应尽量减少无需物质的传递。附录D给出几种传递装置的示意图和说明,这些给出的示意图仅是几种可能配置的图例。

眉县空气过滤器完整性测试仪

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或两者兼顾,对化学品的吸附和解吸,手套材料的已知保存期限和使用期限,压差,包括瞬间偏移工作压力和异常压力,将要进行的作业。

表 9 振动分组振动试验单位 组别III IV频率范围 Hz 10~55振幅值(位移) mm 0.15扫描频率 oct/min 1持续时间 min 10振动方向Z试验条件对试验设备要求特性要求,振动台应能提供表9所规定的条件。当振动台按所规定的方法装上负荷时。

产品或工器具,介入器具可由人工操纵或机械手操纵。人工操纵的器具,由操作者进行人工操纵的器具有:长手套,手套系统(如套袖,封圈,手套,能延伸进入内部的半身装和类似器具,间接操作器。介入器具用途:介入器具用于操纵隔离装置内工艺。

眉县空气过滤器完整性测试仪

适用环境 D级以上重量 10KG信号输出 (4-mA,RS412V报警输出在工艺中,终端除菌滤芯的完整性测试是一种必要手段。通过检测,可以判断出滤膜是否符合供应商提供的标准,过滤芯安装的是否正确,可以确定滤芯接口和滤器的尺寸是否相配,还可以确保工艺系统是否密闭等等,以确保生产过程中的安全。

手套口 glove port 用于连接手套,套袖及长手套的部位。手套套袖系统 glove slceve system 多部件介入器具,当更换套袖,连接封面及手套时,维持屏障有效。

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